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美牙仪热销 产品备案猫腻多

2019-11-08 17:51:59 · 作者:匿名

中国商报/中国商业网(记者孟莉)人们越来越重视拥有一颗洁白的牙齿,但是美白牙齿的方法有很多。其中,冷光牙齿美白技术很受欢迎,因为它不会损坏珐琅质,而且相对便宜。一些企业借此机会推出了具有冷光美白功能的国产牙表。那么,这些牙表安全吗?《中国商业新闻》的一名记者对这一事件进行了调查。

这幅画来自Panorama.com。

寻求冷光美白

“牙齿美白主要包括洁白牙齿、冷光美白、牙齿贴面、全陶瓷牙齿和陶瓷牙齿烘焙,”口腔医学执业医生李嘉熙告诉《中国商报》。此外,常用的美白牙膏主要起到清洁作用,美白效果有限。“李嘉熙说牙齿贴面、瓷牙和烤瓷牙都需要磨掉一部分牙齿,给牙齿带来不可逆转的损伤。相比之下,冷光美白技术工作迅速,无需抛光珐琅,受到许多消费者的青睐。

一年前,在比较了几种牙齿美白方法后,广东王欢(别名)最终选择了冷光美白手术。“与贴面或其他方法相比,冷光美白手术不需要刀,不损伤珐琅质,不需要麻醉,听起来更安全,成本更低。”王欢告诉《中国商业新闻》,除了牙齿过敏和冷光美白手术后一周内偶尔疼痛外,没有其他症状。冷光美白手术已经过去了将近一年,王欢对这颗牙齿的美白效果非常满意。

目前,家用美白设备也受到爱美人士的高度尊重。在电子商务平台上搜索“牙科保健员”的结果显示,许多不同品牌的牙科保健员出现在记者面前,价格从2000元到100元不等,一些商店的月销售额接近1万台。通过比较,记者发现这些牙科美容师的应用方法是相似的。涂抹美白凝胶后,牙齿美容师的相关部位可以闭塞10分钟以上,连续使用几天产生效果。从产品包装来看,牙齿漂白剂的主要成分是过氧化氢、卡波姆和水。

来自《中国商业新闻》的记者了解到,这些美白设备的原理与医院的冷光美白设备相似。他们还利用高强度蓝光加速增白剂的氧化还原反应,从而达到漂白牙齿的效果。

粗略地说,这些牙齿美人确实有美白效果。许多消费者在产品评论中表示,美白效果肉眼可见,非常明显。然而,许多牙科保健师的产品也有“七天美白”和“不退换白色包装”的字样。那么,这些家用牙表安全吗?

产品归档有许多问题。

牙齿美容仪是利用高强度光束照射涂有增白剂的牙齿,从而达到美白牙齿的功能的医疗器械。美国牙科器械和牙齿增白剂(即美国牙科器械凝胶)都是医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,生产企业在中国销售医疗器械应当取得相关的医疗器械生产许可证或者备案证明,经营企业应当取得医疗器械经营许可证或者备案证明。

那么,在电子商务平台上销售的牙表符合要求吗?它们已经归档了吗?记者发现,除了品牌旗舰店之外,销售这种美容牙科器械的商店名称大多是这种品牌的医疗器械专卖店。有些商店还将产品记录信息放在产品信息的显著位置,表明产品属于二类医疗器械。消费者似乎可以放心购买,但经过仔细观察,记者发现了“问题”。

记者随机选择了在电子商务平台上销售不同美亚依品牌的7家店铺,其中5家店铺公布了产品备案信息,2家店铺没有公布备案信息。记者要求他们以消费者的名义提供产品备案信息,其中一家商店的客服表示,他们会在询问后通知记者,但目前尚未收到回复。另一家客户服务提供商回避询问,不断强调其产品已获得国际认证,并表示其产品备案信息只能由当地食品药品监督管理局查询,个人不能在国家食品药品监督管理局网站上查询。

此外,即使品牌签署了产品备案信息,也存在许多问题。记者注意到,虽然美亚仪器的一些品牌的注册证书号码标注得很明显,但几个不同品牌标注的注册号码是一样的,都是江西某企业生产的。档案号被盗用了还是所有这些牙科器械都是由同一制造商制造的?《中国商报》的记者随机咨询了四家商店。四家商店的客户服务人员都明确表示,他们出售的牙科保健师与其他牙科保健师品牌无关。然而,当记者问及为什么存档号码是相同的时,客户服务人员无法解释。

通过调查和比较,记者最终发现了产品备案编号一致的问题。原来这些店铺公布的注册号不是美亚依品牌的注册号,而是其美亚依凝胶的注册号。

那么,是其他品牌盗用了某个品牌的牙胶注册号码,还是这些品牌使用的是同一企业生产的注册牙胶?对此,各商店的客服人员无法给出明确的解释。

如果这些牙科保健师品牌联合使用注册的牙科保健师凝胶,那么向牙科保健师备案的问题仍然存在。在五个披露产品备案信息的品牌中,只有一家店铺明确标注了美亚依和美亚依凝胶的备案信息,而其他店铺只有美亚依凝胶的备案信息。

有疑问的是,当记者向商店客服询问牙科保健员的备案信息时,几家客服再次显示了牙科保健凝胶的备案信息,却没有提及他们牙科保健员的备案信息。没有存档信息,这意味着尽管牙科保健员的凝胶可能符合相关管理标准,但牙科保健员可能无法通过存档。

李嘉熙告诉记者,虽然冷光美白的原理与家用牙科美容仪相似,但医院在进行冷光牙科手术前会在牙龈上涂上保护漆,以确保增白剂不会对牙龈造成损伤。然而,国内牙科保健人员通常没有牙龈保护措施。使用不当会导致牙龈损伤,甚至可能导致牙龈萎缩。

此外,李嘉熙还提醒消费者,如果他们没有定期洁牙和牙科检查的习惯,消费者可能不知道自己的牙龈健康,甚至可能有龋齿。这时,如果他们轻率地使用家用牙科美容仪器,或者对牙齿和牙龈造成严重损害。

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